Lote y variante
La presentación declara cantidad y forma; el lote identifica una unidad de producción; el COA resume resultados analíticos de una muestra vinculada con esa unidad. Dos presentaciones pueden compartir compuesto sin compartir lote, y un mismo nombre químico no vuelve intercambiables documentos de fechas o formas distintas.
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Cantidad y forma comercial
mg, volumen o composición
Unidad de fabricación o preparación
Código y fechas
Resultados contra especificaciones
Método, unidad y estado
Porción realmente analizada
Origen y cadena documental
La presentación indica la cantidad del vial, por ejemplo 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 50 mg o 60 mg. En una familia con varias opciones, la presentación cambia precio, imagen, disponibilidad y, en algunos casos, lote.
Cada presentación conserva precio, disponibilidad y lote propios.
El lote identifica una corrida de producción concreta y enlaza el material con sus resultados analíticos.
Dos presentaciones de la misma molécula pueden pertenecer a lotes distintos.
El COA corresponde al lote del material. Si el lote cambia, la documentación también se revisa de nuevo.
El documento reporta compuesto, método, resultado y fecha de análisis.
| Variable | Qué describe | Qué registrar |
|---|---|---|
| Presentación | Cantidad y forma comercial | mg, volumen o composición |
| Lote | Unidad de fabricación o preparación | Código y fechas |
| COA | Resultados contra especificaciones | Método, unidad y estado |
| Muestra | Porción realmente analizada | Origen y cadena documental |
Coteja nombre, forma química, masa declarada, identificador, fecha, método y resultado antes de asociar un certificado con material recibido.
La correspondencia documental no debe convertirse en promesa de que el identificador aparece físicamente en un recipiente cuando esa evidencia no está disponible.
Fuentes de autoridad
Definiciones, desarrollo analítico, estabilidad y prácticas de laboratorio se consultan en su fuente correspondiente.
La presentación declara cantidad y forma; el lote identifica una unidad de producción; el COA resume resultados analíticos de una muestra vinculada con esa unidad. Dos presentaciones pueden compartir compuesto sin compartir lote, y un mismo nombre químico no vuelve intercambiables documentos de fechas o formas distintas.
Cantidad y forma comercial. Registra mg, volumen o composición y conserva las unidades, condiciones y forma química que correspondan. Coteja nombre, forma química, masa declarada, identificador, fecha, método y resultado antes de asociar un certificado con material recibido. También conserva lote: código y fechas, con unidad de fabricación o preparación como contexto.
Presentación describe cantidad y forma comercial; lote, unidad de fabricación o preparación. Dos presentaciones pueden compartir compuesto sin compartir lote, y un mismo nombre químico no vuelve intercambiables documentos de fechas o formas distintas. Los datos mínimos son mg, volumen o composición y código y fechas.
COA corresponde a resultados contra especificaciones. Registra método, unidad y estado y relaciona el dato con la muestra, el método y las condiciones declaradas. Coteja nombre, forma química, masa declarada, identificador, fecha, método y resultado antes de asociar un certificado con material recibido.
Muestra describe porción realmente analizada. El registro conserva origen y cadena documental para mantener el resultado dentro de sus condiciones reales. La correspondencia documental no debe convertirse en promesa de que el identificador aparece físicamente en un recipiente cuando esa evidencia no está disponible.
Coteja nombre, forma química, masa declarada, identificador, fecha, método y resultado antes de asociar un certificado con material recibido. Compara mg, volumen o composición, código y fechas y método, unidad y estado. Si cambian la entidad, la forma química, la matriz o el método, los resultados no describen necesariamente la misma condición experimental.
